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液相色谱法测定实验条件Column:ChromCore HILIC-CM环丙氨嗪专用柱3 μmDimension:2.1×150 mmMobile Phase:96/4 v/v乙腈/2.5 mM乙酸铵, pH5.0Flow rate:0.3
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对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。盐酸异丙嗪的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被氧化,遇光不稳定,故其有关物质
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2.5337.08100.001.08-5861.78图3. 样品谱图图4.样品+加标名称保留时间峰面积峰面积%拖尾因子分离度塔板数环丙氨嗪2.5331.11100.001.01-5876.22环丙氨嗪回收率统计样品名称峰名称峰面积加标浓度ng/mL浓度ng/mL回收率Std环丙氨
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鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.lg),加三氯甲烷l0ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按异丙嗪峰计算不低于3000,异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留
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图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。盐酸异丙嗪的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被氧化,遇光不稳定,故其有关物质检查应避光操作,溶液也应临用前配制。杂质限量的计算如下:式中,L为杂质限量;C对为对照品溶液浓度;V对为对照品溶液体积;C供为供试品溶液浓度;V供为供试品溶液体积。
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紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量(约相当于盐酸异丙嗪100mg
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于盐酸丙米嗪75ng),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-1000约80ml,振摇使盐酸丙米嗪溶解,用盐酸溶液(9-1000
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溶解并定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。系统适用性溶液取盐酸去甲丙米嗪与盐酸丙米嗪对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.06mol/L高氯酸钠溶液-乙腈三乙
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化学名称:10-[2-(二甲氨基)丙基]吩噻嗪盐酸盐 英文名:Promethazine hydrochlorine 化学式:C17H21ClN2S 分子量:320.880 CAS号:58-33-3 EINECS号:200-375-2